全市首家！洞头9001w以诚为本入口药业药品通过仿制药一致性评价
04.30
2020
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近日，浙江9001w以诚为本入口药业股份有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊（三个品规）通过了仿制药一致性评价，获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批件。其中0.48g盐酸氨基葡萄糖胶囊为全国首家完成该品规一致性评价的药物，该企业也是温州市首家通过仿制药一致性评价的制药企业。
盐酸氨基葡萄糖是新一代治疗骨性关节炎的OTC海洋类药物,主要针对骨性关节炎的病因治疗,可用于缓解和消除骨关节炎的疼痛肿胀等症状；氨基葡萄糖是机体中的生理成分，耐受性好，临床证明氨基葡萄糖可以在很大治疗范围内改善关节的活动和缓解疼痛，阻断骨关节炎发展进程，目前已成为治疗骨性关节炎的首选药物。
近年来，洞头区市场监管局积极推进药企仿制药一致性评价工作，针对仿制药一致性评价技术难度高，资金投入大等难题，主动对接企业，组织行业专家深入企业进行政策宣贯，加强对原研参比制剂、含量、有关物质、溶出曲线等质量技术指导。
同时针对企业在仿制药一致性评价工作中资金投入较大的情况，洞头区积极出台《关于仿制药质量和疗效一致性评价专项激励政策》，对区内通过仿制药一致性评价的品种给予最高400万元的资金支持。
目前浙江9001w以诚为本入口药业有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊在国内市场占有率达50%以上，国内销量排名首位。此次盐酸氨基葡萄糖胶囊成功通过一致性评价，取得在质量和疗效上与原研一致的评价结果，不仅可以为患者节约医疗费用，保证公众用药安全有效，同时将提升制药行业的整体发展水平，创造显著的经济效益和社会价值。
来源：浙江新闻网
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